정보 조만간 출시 예정인 치매 치료제 현황

※ 약 값은 미국 가격 기준

 

1. 레켐비 (Leqembi)

성분명 : 레카네맙

 

가격 : 3,500만 원  (1년 약값 기준)

제조사 : 바이오젠 (미국) & 에자이 (일본)

최초 FDA 승인년도 : 2023년

국내도입 여부 : △ (24년 5월 식약처 승인 O, 연말 국내 출시 예정)

건강보험 등재 여부 : X (식약처 및 심평원에서 급여 평가 예정)

 

치료분야

 

 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및  경증의 알츠하이머병(초기 알츠하이머병) 성인 환자

 

 

기전 

 

알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타에 선택적으로 결합하는 기전 으로 작용해 질병의 진행속도를 감소

초기 환자에 효과

 

 

효과

 

인지기능 저하속도 27% 감소

 

부작용

 

경도 수준의 뇌부종 / 뇌출혈 (소수의 일부 환자는 사망) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.  키순라 (Kisunla)

성분명: 도나네맙

가격 : 4,400만 원  (1년 약값 기준)

제조사 : 일라이 릴리 (미국)

최초 FDA 승인년도 : 2024년

국내도입 여부 : X (현재 국내 대학병원 15 곳에서 임상진행 中)

건강보험 등재 여부 : X 

 

 

치료분야

 

 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 및  경증의 알츠하이머병(초기 알츠하이머병) 성인 환자

 

 

기전 

 

베타 아밀로이드 응집체에 선택적으로 결합해 이를 제거함으로써, 질병 진행을 늦추는 기전

초기 환자에 효과 + 중등도 환자에게도 효과일 가능성 有

 

 

효과

 

인지기능 저하속도 35% 감소 (초기환자에서는 60% 감소)

투여 중단후에도 효과가 어느정도 지속

 

부작용

 

경도 수준의 뇌부종 / 뇌출혈 (소수의 일부 환자는 사망)

레켐비보다 조금 더 높은 비율의 부작용

 

 

 

번외. 오젬픽 (Ozempic)

성분명 : 세마글루타이드

2형 당뇨 / 비만 / 심혈관 질환 치료제인데

 

최근 알츠하이머 예방에도 효과가 있음이 밝혀져 임상 3상 진행중